據梳理，第四輪集采共涉及44個品種，90個品規，涉及藥企數量預計超過100家。從銷售規模來看，樣本醫院銷售規模超過10億元的品種為2種，5-10億元的品種有6種。

第四批國采涉及的品種主要來自抗腫瘤、降糖、精神和麻醉、消化領域、呼吸領域、抗菌抗病毒領域等。

從涉及企業來看，先看外企，比如，勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業，均至少有5個產品位列名單之中；勃林格殷格翰分別是鹽酸氨溴索注射液、恩格列凈片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、替米沙坦片；諾華則分別是奧洛他定滴眼液、那格列奈片、鹽酸特比萘芬片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、纈沙坦氫氯噻嗪片。

輝瑞和阿斯利康分別涉及4個和3個產品，拜耳、第一三共、楊森、施維雅和武田有兩個產品，賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東也有產品進入集采。

內資企業中，帶量采購積極響應者的品種數也基本都排名前列，比如齊魯制藥有7個產品進入集采名單中，石藥也有6個品種進入，接下來的正大天晴、豪森、東陽光、科倫等，涉及品種分別為6、4、3、3，此外，揚子江、北京福元醫藥、江蘇恒瑞等藥企涉及的品種也不少。

日前，中信證券在相關研究報告中指出，集采品種市場多為外資藥企主導，有望加速進口替代——第四批集采品種涉及多個在中國有較大市場份額的外資藥企，以這44個品種在2019年樣本醫院銷售額最高的前10個品種為例，有9個品種的最大生產商都為外資藥企。

帶量采購的主要目的就是實現仿制藥對于原研藥的替代，并降低仿制藥的虛高價格。不難看出，在國家集采的游戲中，主要的玩家仍然是原研藥企和國內頭部的仿制藥企業。

回顧前幾輪的集采成果，平均降幅在50%以上，最高降幅超過90%，三批次集采按約定采購量計算，每年采購費用從659億元下降到120億元，節省539億元。

新一輪集采，具體的降幅與結果如何，我們拭目以待。可以確定的是，隨著國家集采的常態化推進，相關核心參與方，尤其是國內藥企，將仍然會積極參與。

近日，齊魯制藥集團副總裁鮑海忠就對賽柏藍表示，齊魯將一如既往的積極參與到帶量采購之中，為醫改事業的發展助力。

具體來看，第四輪國采，到底哪些藥企能中選，降幅又將如何無疑是業內最為關注的問題。

興業證券曾分析指出，無論是創新藥還是仿制藥，產品的價格本質上取決于競爭格局。也就是說，競爭激烈的產品，降幅就可能更大，反之，則相對和緩。

就第四批國采來說，即使本次競爭最激烈的品種帕瑞昔布、左氧氟沙星也僅有 5 家國產與1 家原研過評，相較第三批集采的二甲雙胍(口服緩釋劑型27家過評)、卡托普利(12家過評)等品種競爭環境大幅改善。

根據過往集采經驗，廠家多的品種降價幅度較大，第四批集采品種降幅可能會相對溫和，但降價壓力依然存在。

在第三批國家帶量采購中，外資藥企參與積極性較低，不少外企報價高于最高有效申報價，等同直接放棄集采市場。倘若第四批集采原研外企仍保持消極對待態度，內資藥企有望中標共同瓜分公立醫院用藥的大蛋糕，加速進口替代，市場格局將發生大幅改變。

隨著通過一致性評價品種數量的增加，帶量采購品種范圍也在持續擴大。有分析指出，在之后的幾年，隨著國家組織藥品集采的推進，絕大多數仿制藥都可能成為微利產品。

與此同時，創新藥迎來系列政策利好，國家醫保目錄動態調整加速，創新藥醫保準入加快。

《VBP對中國醫藥市場格局的影響》認為，國家的帶量采購政策會不斷擴展品種，這使得仿制藥的價格不斷降低，利潤空間不斷壓縮，最終將促進國內創新藥市場的發展，迫使內資企業在創新藥領域與外資企業競爭，提高內資企業的創新能力。

中信證券也在一份研究報告中指出，帶量采購更多是推動醫保資金的騰籠換鳥，以及對創新研發的支持，預計未來符合醫保控費價值導向的創新藥、創新器械市場占比將不斷提升， 藥企銷售能力的重要性將逐漸弱化。

對于醫藥企業來說，應該在認清自身核心競爭力的同時，盡快選擇適合自己的道路——走仿制品路線還是堅持創新型轉變。

截至目前，在全國藥品集采中，齊魯制藥已經累計中標17個產品，作為國家組織藥品集采的積極參與者，以及具有代表性的國內頭部藥企，齊魯制藥也用行動給出了自己的回答。

齊魯制藥集團副總裁鮑海忠表示，從企業的產品結構來講，齊魯制藥也在逐步的進行調整，選比較有優勢的產品，做精做優，做強做大，相信創新藥的上市會給企業的發展起到更好的推動作用。

齊魯創新藥物研究院常務副院長朱屹東則在一次分享中表示，仿制藥主要解決臨床急需，解決“因病致貧、因病返貧”問題。

截至目前，齊魯制藥的一致性評價工作位居全國前列：申報數量、速度、獲批數量居行業前列；45個已經獲批，其中23個為國內首家；注射劑申報27個，15個為首家。

目前，齊魯制藥41個藥物為國內首家/獨家上市，在研產品200余個，涉及抗腫瘤、心腦血管、精神、神經系統等重大疾病領域。

僅2020年，米內網數據庫顯示，齊魯制藥已上市17個新品，涉及33個藥品批文，均按新分類獲批視同過評。

這17個產品在中國公立醫療機構終端銷售規模超10億的有孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊、注射用培美曲塞二鈉以及恩替卡韋片，超億元級別的有醋酸阿比特龍片、來氟米特片、馬來酸阿法替尼片、阿立哌唑口崩片、普瑞巴林膠囊、枸櫞酸西地那非片、阿瑞匹坦膠囊、奧美沙坦酯片、注射用比伐蘆定；另外，齊魯還有9個產品的市場規模也超過了億元。

從治療領域來看，17個新品分布在9個大類，其中抗腫瘤和免疫調節劑占比最大。可以看出，近年來齊魯在抗腫瘤和免疫調節劑領域不斷發力，同時也進入了研發收獲期。

朱屹東也在一次分享中，透露了齊魯制藥的創新研發進展——齊魯緊跟國際創新藥物發展趨勢，在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領域，采用小分子藥化精準設計平臺、抗體組合、溶瘤病毒、納米藥物遞送等核心技術布局完善的產品線，持續開發“全球新”“全球好”藥物。

目前，在研創新藥物項目50余項，有6項正在進行臨床試驗中，今年有11項在中國、美國申報IND。

值得一提的是，PD1/CTLA-4是經大規模臨床驗證的聯合免疫治療的 “黃金搭檔”，齊魯制藥運用全球獨創、自主知識產權開發的PSB205，獲中國和美國批準臨床研究，正在中國和美國同時開展臨床研究。

未來，齊魯制藥計劃在精準靶向治療、免疫治療、細胞治療和新型給藥系統等領域取得重大進展和突破，實現腫瘤、肝病、糖尿病等重大疾病領域治療技術的進一步提升，積極搶占國際藥物研發新高地。

仿制還是創新，齊魯等國內的一批藥企已經給出了自己的答案。

來源：賽柏藍